本厂第四次通过“规范”检查
发布时间:2013-12-08        作者:质管办

  因本厂部分无菌产品申请注册,2013年11月下旬,浙江省药品认证中心派出四位专家对本厂无菌产品生产质量管理体系进行现场检查。四位专家在两天时间查阅了上百种资料,并仔细察看了检验室、洁净区、车间、制水室、原料库、成品库、留样室等几十个现场。通过检查,专家们对本厂工作表示充分肯定,同时也给本厂提出了许多宝贵的意见。
   根据浙江省药品认证中心专家的推荐,浙江省食品药品监督管理局医疗器械处于2013年12月上旬给本厂颁发了“通过检查”的规范检查通知书。这是本厂继2011年、2012年植入性产品、涉动物源性产品等生产质量管理规范通过检查以来,第四次一次性通过规范检查。
   本厂将继续保持谦虚谨慎的作风,根据专家意见,认真改进工作缺陷,不断提高质量管理水平,切实保障产品安全性有效性,用实际行动回报各级监管部门领导、专家对本厂工作的关心和帮助。
   
                杭州富阳医用缝合针厂质管办
                       2013-12-8