本厂质量管理体系通过认证
发布时间：2014-07-01        作者：质管办

     北京国医械华光认证公司（CMD）专家组于今年五月下旬进驻本厂，审核本厂生产质量管理体系。
      专家组依据①GB/T19001－2008和YY/T0287－2003标准、②相关法律法规、③本厂质量管理体系文件、④产品技术标准、⑤《医疗器械生产质量管理规范》等要求，用察看现场、核实资料、抽样验证、询问员工等方法，对本厂领导层、生技科、销售科、质检科、基财科、物供科、质管办等七个部门的质量活动进行了系统检查和质量求证。    
      在末次会议上，专家组对本厂质量管理体系进行了全面评价，在肯定本厂成绩的基础上，如实指出了本厂存在的问题，并开列了1项不合格和7个观察项。
      本厂领导层十分重视专家意见，随即召开全厂管理人员会议，结合新《条例》精神，商定了改进计划。通过将近1个月努力，由专家组提出的质量体系缺陷得到了有效改进。
      CMD技术审评委员会在审议本厂的整改报告后，认为本厂质量管理体系已符合GB/T19001－2008和YY/T0287－2003标准要求，并向本厂颁发了认证证书。
     下阶段，本厂将根据专家意见，举一反三，自诊自疗，继续改进质理管理体系，确保产品质量的安全有效性。

                                   杭州富阳医用缝合针线厂质管办
                                                     2014-7-1

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