国家药监局于2010年颁布实施《医疗器械生产质量管理规范》。该《规范》的实施,目的在于提高医疗器械市场准入门槛,促进生产企业转型升级,从而确保临床用械的安全有效性。
本厂利用实施《规范》的契机,加大资金投入,改进工艺流程,改良仪器设备,改善工作环境……。通过几年的不懈努力,极大提高了本厂的生产条件和工艺水平。目前,本厂医用缝合针等产品已一次性通过‘无菌产品规范’考核,带可吸收线缝合针已一次性通过‘植入性产品规范’考核,带医用羊肠线缝合针已一次性通过‘动物源性产品规范’考核。
经富阳科技局2012年底对本厂进行考评与推荐,浙江省科学技术厅已认定本厂为“科技型企业”。