本厂二个三类产品注册成功
发布时间：2013-01-17        作者：质管办

在2013年新春到来之前，本厂从国家食品药品监督管理局医疗器械受理中心领到了“带可吸收线缝合针”和“带医用羊肠线缝合针”两个产品注册证。

根据国家食品药品监督管理局规定，从2011-7-1开始，产品注册必须通过《医疗器械生产质量管理规范》的检查。本厂以上两个产品注册是在国家局所规定的2011-7-1以后提出申请的，为了确保顺利注册，本厂从2010年开始对以上两个产品的原料采购、生产过程、成品检测、市场跟踪等环节进行了全方位改进。对照《植入性医疗器械检查细则》304条要求，通过自查自纠，无论在设备仪器方面还是体系管理方面，都得到了明显提高，进而促进了产品的安全性和有效性。

新的一年已经开始，本厂全体员工将振奋精神，继续巩固提高产品质量，努力开拓市场，在抓好质量的前提下提高产量，争取明年为地方建设作出更多贡献，并且不辜负各级药监局领导对本厂的信任和期望。[质管办供稿]

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